La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja la habilitación sanitaria de la empresa Barbarella S.A., autorizada como acondicionador secundario de especialidades medicinales, luego de constatar que operaba sin un director técnico designado, aunque en realidad la medida fue pedida hace varios meses por la propia empresa.
La medida alcanza a la planta ubicada en el Parque Industrial Pilar, en el establecimiento situado en la calle Presidente Frondizi 2651, entre las calles 10 y 12.
La firma se encontraba registrada bajo el legajo N° 7423.
De acuerdo con la Disposición 9301/2025, la Dirección de Gestión de Información Técnica detectó que la empresa figuraba sin responsable técnico en el Registro de Inscripción de Establecimientos, lo que constituye una irregularidad grave dentro del marco normativo vigente.
Desde el organismo recordaron que la Ley 16.463 y su decreto reglamentario establecen que toda elaboración, fraccionamiento o depósito de medicamentos debe realizarse en establecimientos debidamente habilitados y bajo la dirección técnica de un profesional universitario.
Asimismo, la ANMAT señaló que la ausencia de un director técnico implica una vulneración al Sistema de Calidad Farmacéutico, contemplado en la Disposición 4159/2023, y que dicha deficiencia fue calificada como crítica por la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo.
Ante este escenario, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) recomendó revocar la habilitación sanitaria de la firma, una propuesta que fue finalmente avalada por la administradora nacional de la ANMAT.
Fuentes de la empresa explicaron a Pilar de Todos que la medida responde a un pedido que la propia compañía hizo no solo ante la ANMAT sino también ante autoridades provinciales, en julio de 2024.
"Trabajábamos con una empresa que se fue del país, un procedimiento de acondicionamiento de medicamentos, y nosotros mismos pedimos la baja hace un año y medio; no es que la ANMAT encontró que no teníamos director técnico, nosotros pedimos la baja porque dejamos de operar con una empresa puntual por lo que era innecesario", señalaron desde la empresa Barbarella a este diario digital.
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